8-800-200-0995

Силденафил Реневал №4 100 мг

Силденафил Реневал №4 100 мг

МНН
силденафил
Лекарственные формы
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировки
100 мг; 50 мг;
Формы выпуска
Условия отпуска
По рецепту врача
Фармакотерапевтическая группа
средство лечения эректильной дисфункции – ФДЭ5-ингибитор
Силденафил Реневал –это эффективное средство для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Имеет удобный способ применения – 1 таблетка за 1 час до сексуальной активности. Качество производства и контроля эффективности соответствует международному стандарту GMP.

По рецепту
Внутрь (перорально)
Показания к применению
Фармакологические свойства
Способ применения и дозы
Противопоказания
Дополнительно
Показания к применению
Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.
Фармакологические свойства

илденафил – мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат
(цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

Механизм действия

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NО) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (NО) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 – в 10 раз; ФДЭ1 – более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7-ФДЭ11 – более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭ3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция. Силденафил восстанавливает нарушенную эректильную функцию в условиях сексуальной стимуляции за счет увеличения притока крови к кавернозным телам полового члена.

Фармакологические свойства Силденафил Реневал №4 100 мг
Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно
за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения – 1 раз в сутки.

* смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Силденафил Реневал РУ ЛП-006576

Силденафил Реневал №4 100 мг
Противопоказания

·      Гиперчувствительность к силденафилу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

·      применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

·      совместное применение ингибиторов ФДЭ5, включая силденафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, так как это может приводить к симптоматической гипотензии;

·      безопасность и эффективность препарата Силденафил Реневал при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому одновременное применение подобных комбинаций не рекомендуется (смотри раздел «Особые указания»);

·      непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

·      печеночная недостаточность тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью);

·      одновременный прием ритонавира;

·      препарат не следует применять у мужчин, которым не рекомендуется сексуальная активность (например, у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как нестабильная стенокардия или хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени);

·      перенесенные в течение последних 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт, жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт. ст.) или артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт. ст.) (смотри раздел «Особые указания»);

·      у пациентов с эпизодами развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва с потерей зрения на один глаз, независимо от того были ли эти эпизоды связаны с предыдущим применением ингибитора ФДЭ-5;

·      диагностированные наследственные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит (смотри раздел «Особые указания»);

·      по зарегистрированному показанию препарат Силденафил Реневал не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет;

·      по зарегистрированному показанию препарат Силденафил Реневал не предназначен для применения у женщин.

 

Побочное действие:

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении силденафила были головная боль и «приливы».

Как правило, нежелательные реакции бывают легкой или средней степени тяжести и носят преходящий характер. Частота некоторых нежелательных реакций является дозозависимой.

Возможные нежелательные реакции на фоне применения силденафила распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: «очень часто» (> 1/10); «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто»
(≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «частота неизвестна» - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности (в том числе кожная сыпь), аллергические реакции.

* смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Силденафил Реневал РУ ЛП-006576

 

Передозировка:

Симптомы: при однократном приеме силденафила в дозе до 800 мг нежелательные реакции были такими же, как и при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще. Прием силденафила в дозе 200 мг не приводил к повышению его эффективности, однако, частота нежелательных реакций (головная боль, «приливы», головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения) увеличивалась.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

 

Взаимодействие с другими ЛС:

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов СYР3А4 (основной путь) и СYР2С9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшать клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличивать клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента СYР3А4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин).

Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента СYР3А4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56 %. Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сутки 2 раза в день в течение 5 дней), умеренным ингибитором изофермента СYР3А4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182 %. При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (1200 мг/день 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента СYР3А4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови Cmax силденафила повышалась на 140 %, а AUC увеличивалась на 210 %. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы изофермента СYР3А4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.

* смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Силденафил Реневал РУ ЛП-006576

Дополнительно
1 таблетка препарата содержит:
Действующее вещество: силденафила цитрат – 35,112 мг, 70,225 мг, 140,450 мг
(в пересчете на силденафил – 25,000 мг, 50,000 мг, 100,000 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия), магния стеарат
Состав оболочки:
Оболочка 1: Опадрай® II OY-LS-20921 голубой [гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), триацетин, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132)]
Оболочка 2: Опадрай® YS-2-19114-A белый [гипромеллоза, триацетин]
Обратите внимание!
Информация представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача