8-800-200-0995

Диклофенак Реневал

Диклофенак Реневал

МНН
Диклофенак
Лекарственные формы
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировки
100 мг 50 мг
Формы выпуска
№20
Условия отпуска
По рецепту врача
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Препарат оказывает выраженное  противовоспалительное, анальгезирующее (обезболивающее) и жаропонижающее действие. Наибольшей эффективностью обладает при болях воспалительного характера.
По рецепту
Внутрь (перорально)
Запрещено
В детском возрасте
Запрещено
В период беременности
Запрещено
При грудном вскармливании
Показания к применению
Фармакологические свойства
Способ применения и дозы
Противопоказания
Дополнительно

Показания к применению

• Терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата;
• Болевые синдромы со стороны позвоночника
• Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии.
Альгодисменорея (периодические женские боли).

Диклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакологические свойства

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным угнетением активность основных ферментов (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), участвующих в развитии воспаления, боли и жара. Фармакологические свойства Диклофенак Реневал

Способ применения и дозы

Доза диклофенака подбирается индивидуально. Препарат следует проглатывать целиком, желательно во время еды.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых - 100 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Подходит для короткого периода лечения и длительной терапии ( более 4 недель)

*подробнее смотрите в инструкции Диклофенак Реневал ЛП-006295 от 25.06.2020

Диклофенак Реневал

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или другим НПВП, или к любому из
вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,
рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение* 

Побочное действие:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Головная боль, головокружение, вертиго, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности аминотрансфераз в плазме крови, кожная сыпь.*

С осторожностью:

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

Язвенный колит;

Болезнь Крона;

Нарушения функции печени;

Бронхиальная астма;

Отек слизистой оболочки носовой полости;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Сердечно-сосудистые заболевания;

Дефекты системы гемостаза;

Пациенты пожилого возраста.*

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, снижение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение симптомов отравления. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения диклофенака из организма неэффективны.

Взаимодействие с другими ЛС:

Ингибиторы изофермента СYР2С9: возможного увеличения концентрации диклофенака в плазме крови и его экспозиции.

Препараты лития, дигоксин: диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.

Диуретические и гипотензивные средства: диклофенак может снижать их гипотензивное действие.

Диклофенак может усиливать токсическое действие препаратов золота. Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

*подробнее смотрите в инструкции Диклофенак Реневал ЛП-006295 от 25.06.2020

Дополнительно

Действующее вещество:
Диклофенак натрия – 100,000мг;
Вспомогательные вещества:
сахароза (сахар)
цетиловый спирт
магния стеарат
тальк
повидон К30
кремния диоксид коллоидный (аэросил)
Диклофенак Реневал: подробная информация о продукте
Состав

Действующее вещество: диклофенак натрия ‒ 100,000 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), цетиловый спирт, магния стеарат, тальк, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный (аэросил)

Состав оболочки: Опадрай® 13F240000 розовый [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, полисорбат 80 (твин 80), макрогол 6000, красителя пунцового [Понсо 4R] алюминиевый лак (Е-124), красителя хинолинового желтого алюминиевый лак]

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Диклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; на прогрессирование заболевания не влияет. 

Основной механизм действия диклофенака и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается уровень различных простагландинов в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.

Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении обезболивающий эффект диклофенака не снижается.

Фармакокинетика

Всасывание

Системная биодоступность диклофенака составляет в среднем 82%. После приема препарата максимальная концентрация диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 часа; среднее значение ее составляет 0,5 мкг/мл (1,6 мкмоль/л). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества, и его системную биодоступность. В течение 24 часов наблюдения после приема препарата концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 нг/мл (40 нмоль/л). Количество абсорбировавшегося действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. Так как при «первом прохождении» через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема препарата перорально, примерно в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы диклофенака.

После повторных приемов диклофенака фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования диклофенака кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, составляет около 22 нг/мл (70 нмоль/л) во время лечения диклофенаком, в дозе 100 мг 1 раз в день.

Распределение

Связь с белками плазмы крови - 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. 

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов. 

Диклофенак был обнаружен в низких концентрация (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака, попадающего через грудное молоко в организм ребенка эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Биотрансформация/Метаболизм

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'­гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4',5-дигидрокси-и 3'-гидрокси-4'­метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х/метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% дозы диклофенака выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы диклофенака выводится в виде метаболитов с желчью.

Концентрация активного вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Всасывание, метаболизм и выведение диклофенака не зависят от возраста. У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью. 

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, поэтому назначать диклофенак в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак, как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидрамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Период грудного вскармливания

Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. 

Фертильность

Поскольку диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать препарат. 

У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения диклофенака возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке (в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Обратите внимание!
Информация представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача
наверх