8-800-200-0995

Эналаприл Реневал 5 мг

Эналаприл Реневал 5 мг

МНН
Эналаприл
Лекарственные формы
Таблетки
Дозировки
Формы выпуска
№ 28
Условия отпуска
По рецепту врача
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензин-превращающего фермента ингибитор (АПФ)

Эналаприл Реневал- лекарственный препарат, относящийся к группе средств, применяемых при эссенциальной гипертензии любой степени тяжести, реноваскулярной гипертензии, сердечной недостаточности любой степени тяжести, а так же для профилактики развития клинически выраженной сердечной недостаточности и профилактики коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Качество препарата Эналаприл Реневал подтверждено международным стандартом GMP. **

 **GMP (Правила производства и контроля качества лекарственных средств), сертификат № GMP-0032-000039/15 от 07.05.2015

По рецепту
Внутрь (перорально)
Запрещено
В детском возрасте
Запрещено
В период беременности
Запрещено
При грудном вскармливании
Показания к применению
Фармакологические свойства
Способ применения и дозы
Противопоказания
Дополнительно

Показания к применению

  • Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • сердечная недостаточность любой степени тяжести:
  • у пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Эналаприл Реневал также показан для: повышения выживаемости пациентов, замедления прогрессирования СН, снижения частоты госпитализаций по поводу СН;

    • профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности:

    у пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат Эналаприл Реневал показан для: замедления развития клинических проявлений СН, снижения частоты госпитализаций по поводу СН;

    • профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка:

    препарат Эналаприл Реневал показан для: уменьшения частоты развития инфаркта миокарда, снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эналаприл является производным двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. После приема внутрь эналаприл быстро всасывается и гидролизуется в эналаприлат, который является высокоспецифичным и длительно действующим ингибитором АПФ, не содержащим сульфгидрильную группу.

АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II. После всасывания эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови (вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение ренина) и уменьшение секреции альдостерона.*

Фармакокинетика

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60%. После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата – мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 4 часа после приема дозы эналаприла внутрь. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по-видимому, обусловленную его связыванием с АПФ. Период полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов.*

*Более подробно смотрите в инструкции по медицинскому применению ЛП Эналаприл Реневал РУ ЛСР-001800/07 от 30.07.2007

Фармакологические свойства Эналаприл Реневал 5 мг

Способ применения и дозы

Эссенциальная гипертензия


Начальная доза составляет 10-20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и применяется 1 раз в сутки. При мягкой степени АГ рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При других степенях АГ начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза 20 мг препарата Эналаприл Реневал 1 раз в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Эналаприл Реневал у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики (смотри ниже сопутствующее лечение АГ диуретиками).*

*Более подробно смотрите в инструкции по медицинскому применению ЛП Эналаприл Реневал РУ ЛСР-001800/07 от 30.07.2007


Эналаприл Реневал 5 мг

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

  • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

  • одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (смотри разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

  • одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

  • одновременное применение с ингибиторами неприлизина (например, сакубитрилом). При переходе на ингибиторы неприлизина и препараты сакубитрила/валсартана, следует прекратить прием препарата Эналаприл Реневал как минимум за 36 часов до приема первой дозы данных препаратов (смотри разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

  • беременность и период грудного вскармливания;

  • наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочное действие:

В целом препарат Эналаприл Реневал хорошо переносится. В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений (НЯ) при применении препарата Эналаприл Реневал не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев НЯ были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии. Для оценки частоты НЯ использованы следующие критерии: «очень часто» (≥ 1/10); «часто» (≥ 1/100, < 1/10); «нечасто» (≥ 1/1000, < 1/100); «редко» (≥ 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000); «частота неизвестна» (невозможно оценить частоту на основании доступных данных). НЯ сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, в пределах каждого класса НЯ перечислены в порядке убывания частоты встречаемости, в пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, НЯ распределены в порядке уменьшения их важности.*

Передозировка:

Сведения о передозировке ограничены. Наиболее характерные симптомы передозировки: выраженное снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 часов после приема препарата одновременно с блокадой РААС, и ступор. Концентрации эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100 и 200 раз концентрации, наблюдающиеся при применении терапевтических доз, возникали после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.

Рекомендуемое лечение передозировки: внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Если препарат был принят недавно, спровоцируйте рвоту. Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (смотри раздел «Особые указания» Пациенты на гемодиализе).

Взаимодействие с другими ЛС:

Другие гипотензивные средства

Аддитивный эффект может наблюдаться при одновременном применении эналаприла и другой гипотензивной терапии.

При применении эналаприла одновременно с другими гипотензивными средствами, особенно с диуретиками, может наблюдаться усиление антигипертензивного эффекта.

Одновременное применение эналаприла с бета-адреноблокаторами, метилдопой или блокаторами «медленных» кальциевых каналов повышало выраженность антигипертензивного эффекта. Одновременное применение эналаприла с альфа-, бета-адреноблокаторами и ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательным врачебным контролем.

Одновременное применение эналаприла с нитроглицерином, другими нитропрепаратами или другими вазодилататорами усиливает антигипертензивный эффект.*

*Более подробно смотрите в инструкции по медицинскому применению ЛП Эналаприл Реневал РУ ЛСР-001800/07 от 30.07.2007

Дополнительно

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: эналаприла малеат – 5,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К 30, кальция стеарат


Эналаприл Реневал 5 мг: подробная информация о продукте
Состав

Состав на одну таблетку: 

Действующее вещество: эналаприла малеат – 10,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К 30, кальция стеарат

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Применение препарата Эналаприл Реневал во время беременности не рекомендуется. При диагностировании беременности прием препарата Эналаприл Реневал должен быть немедленно прекращен, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. 

В опубликованных результатах ретроспективного эпидемиологического исследования новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности, отмечали повышенный риск развития серьезных врожденных пороков развития по сравнению с новорожденными, чьи матери не принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности. Количество случаев врожденных дефектов было низким, и результаты данного исследования не были повторно подтверждены. 

Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении их беременными во время второго и третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в данные периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ.

Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении их беременными во время второго и третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в данные периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ.

Возможно, развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких плода. При назначении препарата Эналаприл Реневал во время беременности необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода.

Данные нежелательные эффекты на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного действия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности. В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата Эналаприл Реневал, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, чьи матери принимали препарат Эналаприл Реневал во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии. Эналаприл проникает через плацентарный барьер. Он может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа. Теоретически он также может быть удален посредством обменного переливания крови.

Период грудного вскармливания

Эналаприл и эналаприлат выделяются с грудным молоком матери в следовых количествах. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата Эналаприл Реневал на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако некоторые нежелательные явления (например, головокружение), которые наблюдались при приеме препарата Эналаприл Реневал, могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (смотри раздел «Побочное действие»). 

Условия хранения и срок годности

В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Где купить

Обратите внимание!
Информация представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача
наверх