Кеторолак Реневал 10 мг №14
Кеторолак Реневал 10 мг — это препарат при сильной и выраженной боли. Оказывает анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим эффектом.
В период беременности
При грудном вскармливании
Инструкция по применению Кеторолак Реневал 10 мг №14
Показания к применению
Кеторолак Реневал показан к применению у взрослых и детей старше 16 лет при болевом синдроме сильной и умеренной интенсивности:
-
травмы;
-
зубная боль;
-
боли в послеродовом и послеоперационном периоде;
-
онкологические заболевания;
-
боль в мышцах (миалгия);
-
боль в суставах (артралгия);
-
боль в результате поражения нервных волокон (невралгия);
-
поражение корешков спинного мозга (радикулит);
-
вывихи, растяжения;
-
ревматические заболевания.
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Фармакологические свойства
Кеторолак 10 мг оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности фермента циклооксигеназы в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.
После приема внутрь начало обезболивающего действия отмечается соответственно через 1 час, максимальный эффект достигается через 1-2 часа.
Способ применения и дозы
Внутрь, однократно или повторно в зависимости от тяжести болевого синдрома.
Разовая доза – 10 мг (1 таблетка), при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли.
Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
Противопоказания
Не принимайте препарат Кеторолак Реневал, если у Вас:
-
аллергия на кеторолак или другие НПВП, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
-
комплекс заболеваний (несколько или все перечисленные), к которым относятся бронхиальная астма, наличие полипов в носовых и околоносовых пазухах, непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в прошлом);
-
эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), активное желудочно-кишечное кровотечение;
-
воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит или болезнь Крона);
-
заболевания костного мозга или крови (значительное снижение лейкоцитов в крови (лейкопения (в том числе в прошлом)), значительное снижение тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), наследственное заболевание, характеризующееся склонностью к кровотечениям (гемофилия)), подавление функции костного мозга (миелосупрессия), кровотечения или высокий риск их развития;
-
серьезное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность), подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
-
серьезное нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени);
-
проводилось оперативное вмешательство по аортокоронарному шунтированию;
-
должны провести профилактическое обезболивание перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска возникновения у Вас кровотечения;
-
заболевания, характеризующиеся повреждением сосудов головного мозга и нарушением мозгового кровообращения (активные цереброваскулярные заболевания) (в том числе внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него);
-
беременность (см. раздел 2, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
-
период родов;
-
период кормления грудью (см. раздел 2, подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
-
прием препаратов: пробенецида, пентоксифиллина, ацетилсалициловой кислоты и прочих НПВП, солей лития, антикоагулянтов (включая варфарин и гепарин).
Не допускается прием препарата детьми в возрасте от 0 до 16 лет.
Действующее вещество: Кеторолак (Кеторолака трометамин) − 10,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая − 122,41 мг, крахмал кукурузный − 44,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) − 1,83 мг, магния стеарат − 1,00 мг,
Состав оболочки: гипромеллоза– 2,91 мг, титана диоксид – 1,25 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) – 0,68 мг, тальк – 0,16 мг
Всасывание
При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность – 80-100%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови (0,7-1,1 мкг/мл) достигается через 40 мин после приема кеторолака натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает Сmax препарата в плазме крови и задерживает ее достижение на 1 час.
Распределение
Связь с белками плазмы крови – 99%. При гипоальбуминемии количество свободного кеторолака в плазме крови увеличивается. Время достижения равновесной концентрации (Сss) при приеме внутрь – 24 часа при применении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической дозы). Равновесная концентрация в плазме крови после приема внутрь 10 мг кеторолака составляет – 0,39-0,79 мкг/мл. Объем распределения составляет 0,15-0,33 л/кг.
Метаболизм
Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак.
Выведение
Выводится почками на 91% (40% в виде метаболитов), 6% – через кишечник. После приема внутрь 10 мг кеторолака период полувыведения (Т½) у пациентов с нормальной функцией почек составляет в среднем 5,3 часа (2,4-9 часа). Общий клиренс – 0,025 л/кг/ч. Не выводится в ходе гемодиализа.
Противопоказано применение препарата в период беременности (неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую систему плода – преждевременное закрытие артериального протока), во время родов и в раннем послеродовом периоде (ингибируя синтез простагландинов, кеторолак может отрицательно влиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений).
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано (кеторолак проникает в грудное молоко).
В период лечения возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, головная боль), что снижает скорость психических и двигательных реакций и поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Продукция компании Renewal
Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов
-
2023
SMARTPHARMA AWARDS
Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов
-
Топ 3
На рынке МНН-дженериков в России
По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации
Часто задаваемые вопросы
Поделиться
Популярные товары
фармацевтическая компания
Обновление
