Кетотифен Реневал 1 мг №30

В аптеку

Скачать инструкцию

Кетотифен Реневал 1 мг №30

МНН

Кетотифен

Лекарственные формы

Таблетки

Дозировки

1 мг

Формы выпуска

№30

Условия отпуска

По рецепту врача

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.

Кетотифен Реневал – противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген, предупреждает развитие бронхоспазма. Препарат имеет рецептурный статус и назначается врачом для длительного применения. Качество подтверждено международным стандартом GMP.

По рецепту

Внутрь (перорально)

Запрещено
В период беременности

Запрещено
При грудном вскармливании

Инструкция по применению Кетотифен 1 мг №30

Показания к применению

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Противопоказания

Показания к применению

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5–2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика
Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50 % (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 2-4 ч, связь с белками плазмы – 75 %. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1 % – в неизмененном виде и 60-70 % – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: период полувыведения первой фазы – 3-5 ч, второй – 21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, взрослым – по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.

Детям: от 3 лет и старше – 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

Подробнее в инструкции

Кетотифен Реневал 1 мг №30: подробная информация о продукте

Состав

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Кетотифена фумарат – 1,38 мг
(в пересчете на кетотифен) – 1,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Допускается наличие мраморности.

Фармакодинамика

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани. Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5–2 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Всасываемость – практически полная, биодоступность – около 50 % (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 2-4 ч, связь с белками плазмы – 75 %. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит – кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1 % – в неизмененном виде и 60-70 % – в виде метаболитов). Выведение – двухфазное: период полувыведения первой фазы – 3-5 ч, второй – 21 ч. Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

С осторожностью

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор. Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит. Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома – барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола. В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов). Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами. Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Продукция компании Renewal

Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов

2023

SMARTPHARMA AWARDS

Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов
Топ 3

На рынке МНН-дженериков в России

По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации

Подробнее

Где купить Кетотифен 1 мг №30

Часто задаваемые вопросы

С какого возраста можно давать детям?

Давать детям препарат в таблетированной форме разрешено с возраста 3 лет и старше.

Сколько дней пить?

Принимать длительный промежуток времени, так как терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение проводится в течение 2–3 месяцев, в особенности это касается пациентов, у которых не наблюдалось терапевтического эффекта в первые недели.
Отмена лечения происходит в течение 2–4 недель, постепенно.

Через сколько действует?

Действует терапевтически после нескольких недель приема. Максимальная концентрация в организме после приема первой таблетки достигается в течение 2–4 часов.