8-800-200-0995

Нимесулид Реневал

Нимесулид Реневал

МНН
Нимесулид
Лекарственные формы
таблетки
Дозировки
100 мг
Формы выпуска
№20
Условия отпуска
По рецепту врача
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Обезболивающее средство, обладает также противовоспалительным и жаропонижающим действием и относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Применяется для взрослых и детей старше 12 лет.

Показания к применению
Фармакологические свойства
Способ применения и дозы
Противопоказания
Дополнительно

Показания к применению

  • Терапия острой боли: боль в пояснице и/или нижней части спины;
  • болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
  • боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
  • зубная боль;
  • симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
  • первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Фармакологические свойства

Нимесулид является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакологические свойства Нимесулид Реневал

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды с достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг

2 раза в день. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Нимесулид Реневал

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП)

Побочное действие:  

  • Нарушения со стороны иммунной системы: редко ‒ реакции гиперчувствительности; очень редко ‒ анафилактоидные реакции.
  • Нарушения психики: редко ‒ чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.
  • Нарушения со стороны нервной системы: нечасто ‒ головокружение; очень редко ‒ головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
  • Нарушения со стороны органа зрения: редко ‒ нечеткость зрения; очень редко ‒
    нарушение зрения
Передозировка

Симптомы:
Апатия, сонливость, тошнота, рвота, может возникнуть желудочно-кишечное
кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность,
угнетение дыхания.

Лечение
Требуется симптоматическое лечение пациента. В случае, если передозировка
произошла в течение последних 4-х часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить
прием активированного угля, осмотические слабительные. Форсированный
диурез, гемодиализ неэффективны

С осторожностью: 

Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; тяжелая сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; геморрагический диатез; курение; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) *

*смотрите подробнее в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Нимесулид Реневал № РУ ЛП-006303 от 29.06.2020


Дополнительно

Действующее вещество:
Нимесулид ‒ 100,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат ‒ 118,6 мг
целлюлоза микрокристаллическая ‒ 52,2 мг
карбоксиметилкрахмал натрия ‒ 28,0 мг
повидон К 30 ‒ 16,0 мг
магния стеарат ‒ 3,2 мг
кремния диоксид коллоидный (аэросил) ‒ 2,0 мг
Нимесулид Реневал: подробная информация о продукте
Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: нимесулид ‒ 100,0 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К 30, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил)

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным, противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Фармакокинетика

Всасывание

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. 

Распределение

Связь с белками плазмы крови до 97,5 %. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. 

Метаболизм

Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома P450 CYP2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида ‒ гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

Выведение

Период полувыведения (Т½) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида ‒ 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Применение у пациентов пожилого возраста 

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

Применение у пациентов с заболеванием почек

В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), Cmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т½ были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т½, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.  

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Применение нимесулида в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако, учитывая нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, сонливость), следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Обратите внимание!
Информация представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача
наверх