Омепразол Реневал 20 мг №60
В результате применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции соляной кислоты.
Омепразол применяется для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язв и эрозий, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов и других заболеваний, связанных с повышенной кислотностью, а также в составе комплексной терапии при эрадикации Helicobacter pylori.
Инструкция по применению Омепразол Реневал 20 мг №60
Показания к применению
Омепразол Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при:
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
- эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- НПВП-ассоциированных язвах и эрозиях желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
- рефлюкс-эзофагите;
- симптоматической ГЭРБ;
- диспепсии, связанной с повышенной кислотностью;
- синдроме Золлингера-Эллисона.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.
Механизм действия
Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотают целиком, запивая половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. При затруднении глотания, содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 минут.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью; атазанавиром, зверобоем, эрлотинибом, позаконазолом, одновременное применение с препаратом нелфинавир; детский возраст от 0 до 18 лет в связи с содержанием в составе препарата вспомогательного вещества красителя «азорубин (кармуазин) (Е122)».
С осторожностью
Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; остеопороз; одновременное применение с кларитромицином, клопидогрелом, итраконазолом, варфарином, цилостазолом, диазепамом, фенитоином, саквинавиром, такролимусом, вориконазолом, рифампицином; значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул); а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
1 капсула кишечнорастворимая содержит:
Омепразол, субстанция-пеллеты – 235,3 мг
Состав пеллет:
[Действующее вещество: омепразол – 20,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза, маннит (маннитол), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); вспомогательные вещества покрытия: метакриловой кислоты сополимер дисперсия, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, цетиловый спирт, титана диоксид, маннит (маннитол), полисорбат-80 (твин-80),натрия гидроксид]
Капсула твердая желатиновая: [состав корпуса капсулы: желатин; состав крышечки капсулы: желатин, азорубин (кармуазин) (Е122)]
Абсорбция
Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1-2 часа. Абсорбируется в тонкой кишке обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.
Распределение
Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения – 0,3 л/кг.
Метаболизм
Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные изоферменты, участвующие в процессе метаболизма, – СYР2С19 и СYР3А4. Гидроксиомепразол является основным метаболитом, образующимся под действием изофермента СYР2С19. Метаболиты сульфон и сульфид не оказывают влияния на секрецию соляной кислоты.
Экскреция
Период полувыведения (T½) составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – через кишечник.
Беременность
Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности с осторожностью.
Период грудного вскармливания
Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
Учитывая возможность появления НР со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Хранить при температуре ниже 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Продукция компании Renewal
Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов
-
2023
SMARTPHARMA AWARDS
Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов
-
Топ 3
На рынке МНН-дженериков в России
По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации
Часто задаваемые вопросы
Поделиться
Популярные товары
фармацевтическая компания
Обновление
