8-800-200-0995

Амлодипин Реневал

МНН
Амлодипин
Лекарственные формы
Таблетки
Дозировки
10 мг 5 мг
Формы выпуска
Условия отпуска
По рецепту врача
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор кальциевых каналов

Амлодипин — блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. Уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.

Амлодипин оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов.  

По рецепту
Внутрь (перорально)

Инструкция по применению Амлодипин

Показания к применению
Фармакологические свойства
Способ применения и дозы
Противопоказания

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами: диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента);

  • Стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия
    Принцметала) - в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными лекарственными средствами.

Фармакологические свойства

Производное дигидропиридина блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:

  • при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда, расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;
  • расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), предотвращает спазм коронарных артерий (в том числе вызванный курением).

У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов.

При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 часов (в положении пациента «лежа» и «стоя»).

Подробнее в инструкции

Фармакологические свойства Амлодипин Реневал

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая ½ стакана воды.
Начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг однократно в сутки. 

  • При стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии – 5-10 мг в сутки однократно. 
  • Для профилактики приступов стенокардии – 10 мг в сутки.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Применение у пациентов с нарушенной функцией почек

Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T½.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени

Несмотря на то, что T½ амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушением функции печени, коррекции дозы обычно не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Амлодипин рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

Амлодипин Реневал

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка, клинически значимый стеноз аорты;
  • шок (включая кардиогенный шок);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

  • Нарушение функции печени;
  • синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия);
  • хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии
    (III-IV функционального класса по классификации NYHA);
  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • легкая или умеренная степень артериальной гипотензии, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3А4;
  • аортальный стеноз, митральный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него);
  • нарушение функции почек;
  • у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения амлодипина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому применение амлодипина во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

Опыт применения показывает, что амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 у 31 кормящей женщины, которые страдали артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (средняя суточная доза амлодипина и доза в зависимости от веса составили 6 мг и 98,7 мкг/кг массы тела соответственно). Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко, составляет 4,17 мкг/кг массы тела.

Подробнее в инструкции

Амлодипин Реневал: подробная информация о продукте
Через сколько действует?

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови отмечается через 6-12 часов после приема.

Разовая доза снижает артериальное давление через 6-10 часов после приёма и сохраняется 24 часа.

Побочные эффекты
Наиболее часто встречающиеся последствия: отеки ног, головные боли и головокружения, тошнота и боли в животе, сонливость и утомляемость, приливы крови к лицу. Иногда возможно снижение давления, зуд и сыпь, нарушения со стороны пищеварительной, мочеполовой и дыхательной систем и др.
Совместимость с другими препаратами

Безопасно применение со многими медикаментами: ингибиторами АПФ, диуретиками, адреноблокаторами и антиангинальными средствами. А также с противовоспалительными, гипогликемическими препаратами и антибиотиками.

Одновременный приём с противовирусными средствами увеличивает плазменную концентрацию препарата. Не рекомендуется принимать с препаратами кальция, лития и грейпфрутовым соком.

Амлодипин и алкоголь
Влияние препарата на всасываемость этанола из алкогольных напитков не выявлено.
Состав

Главное действующее вещество – амлодипина бесилат. Дополнительные компоненты:

  • целлюлоза,

  • кальция гидрофосфат,

  • стеарат магния,

  • натрия карбоксиметилкрахмал.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

При применении амлодипина у пациентов с ХСН III и IV функционального класса по классификации NYHA возможно развитие отека легких. При остром инфаркте миокарда амлодипин назначают после стабилизации показателей гемодинамики. Пациенты с печеночной недостаточностью при необходимости приема амлодипина должны находиться под наблюдением врача. У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T½ и снижаться клиренс препарата. Изменения доз не требуется, но необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Пациентам с малой массой тела или невысокого роста, пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства амлодипин назначают в начальной дозе 2,5 мг (следует принимать амлодипин в дозировке 2,5 мг других производителей), в качестве антиангинального средства - 5 мг. 

В период лечения необходимо контролировать массу тела, потребление натрия и соблюдать соответствующую диету. Необходимо наблюдаться у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Амлодипин не влияет на плазменные концентрации калия, глюкозы, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.

Следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии. Таблетки амлодипина не рекомендуются при гипертоническом кризе. Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%, максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6-12 часов. Равновесная концентрация достигается после 7-8 дней терапии. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. 

Распределение

Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая - в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (97,5%), связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта «первичного прохождения» через печень. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью. 

Выведение После однократного приема внутрь период полувыведения (T½) варьирует от 35 до 50 часов, при повторном назначении T½ составляет приблизительно 45 часов. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, а 20-25% - через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Продукция компании Renewal

GMP
ISO

Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов

  • 2022

    SMARTPHARMA AWARDS

    Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов

  • Топ 3

    На рынке МНН-дженериков в России

    По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации

Подробнее

Где купить Амлодипин

Поделиться

Обратите внимание!
Информация представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача
наверх