Атенолол 50 мг №30

В аптеку

Скачать инструкцию

Атенолол 50 мг №30

Q: Через сколько начинает и как долго действует?

Терапевтический эффект проявляется через час после приема, достигает максимума спустя 2–4 ч и продолжается до 24 ч.

МНН

Атенолол

Лекарственные формы

Таблетки

Дозировки

50 мг 100 мг

Формы выпуска

№30

Условия отпуска

По рецепту врача

Фармакотерапевтическая группа

Бета1-адреноблокатор селективный

Селективный β1-адреноблокатор Атенолол 50 мг. Гипотензивное, антиаритмическое, антиангинальное свойства обусловлены способностью препарата селективно блокировать β1-адренорецепторы. Снижает частоту сердечных сокращений, оказывает гипотензивное действие, нормализует сердечный ритм, увеличивает выживаемость у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Показан при артериальной гипертензии, стенокардии, ишемической болезни сердца.

По рецепту

Внутрь (перорально)

Запрещено
В детском возрасте

Запрещено
В период беременности

Запрещено
При грудном вскармливании

Инструкция по применению Атенолол 50 мг №30

Показания к применению

Фармакологические свойства

Способ применения и дозы

Противопоказания

Показания к применению

Атенолол показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

Артериальная гипертензия;
профилактика приступов стенокардии, за исключением вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала);
нарушения сердечного ритма: синусовой тахикардии, профилактики наджелудочковых тахиаритмий, желудочковая экстрасистолия;
острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями.

Фармакологические свойства

Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ. В первые 24 ч после перорального приема на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение общего периферического сопротивления сосудов, выраженность которого в течение 1-3 суток постепенно снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на центральную нервную систему.

Способ применения и дозы

Внутрь перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к атенололу или к любому из вспомогательных веществ;
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.);
выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин) до начала терапии;
синдром слабости синусового узла;
синоаурикулярная блокада;
AV блокада II–III степени у пациентов без электрокардиостимулятора;
кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности;
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);
тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь

легких (ХОБЛ) в анамнезе;

тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

AV блокада I степени, брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.), артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность (компенсированная), облитерирующие заболевания периферических сосудов легкой или умеренной степени тяжести, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома (при одновременном применении
альфа-адреноблокаторов), хирургическое вмешательство и общая анестезия, метаболический ацидоз, миастения, аллергические реакции в анамнезе, проведение десенсибилизирующей терапии, депрессия (в т. ч. в анамнезе), псориаз, беременность, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст.

Подробнее в инструкции

Атенолол 50 мг №30: подробная информация о продукте

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество:
атенолол – 0,05 г и – 0,1 г
вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат – 0,08 г – 0,16 г
крахмал картофельный – 0,059 г – 0,118 г
желатин – 0,009 г – 0,018 г
магния стеарат – 0,001 г – 0,002 г
стеариновая кислота – 0,001 г – 0,002

Побочное действие

Нежелательные реакции возникают у 10–20 % пациентов. Часто нежелательные реакции зависят от дозы.

Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией является утомляемость, включая мышечную слабость. У некоторых пациентов при длительном лечении утомляемость становится менее выраженной.

Классификация нежелательных реакций приведена согласно конвенции MedDRA по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить из доступных данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: тромбоцитопеническая пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Нарушения со стороны эндокринной системы
Нечасто: гинекомастия.

Атенолол может уменьшать симптомы гипертиреоза, гипогликемии (у пациентов с сахарным диабетом 1 типа) или гипергликемии (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Частота неизвестна: гиперлипидемия.

Нарушения психики
Нечасто: нарушения сна (сонливость или бессонница);
редко: «кошмарные» сновидения, галлюцинации, психоз, депрессия, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, беспокойство, изменение вкуса;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, парестезия, судороги;
очень редко: миастения;
частота неизвестна: снижение способности к концентрации внимания, снижение быстроты реакции.

Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Нарушения со стороны сердца
Часто: брадикардия;
редко: развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), нарушение атриовентрикулярной проводимости, аритмия, боль в груди, нарушения проводимости сердца;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение сократимости миокарда, синдром слабости синусового узла, боль в груди, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии или повышение АД при прекращении приема препарата).

Нарушения со стороны сосудов
Часто: похолодание нижних конечностей;
редко: ортостатическая гипотензия, обморок, утяжеление перемежающейся хромоты; синдром Рейно, периферические отеки;
частота неизвестна: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм, хрипы, одышка (у пациентов с бронхиальной астмой или бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), заложенность носа;
частота неизвестна: диспноэ, апноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея;
редко: сухость слизистой оболочки полости рта;
частота неизвестна: запор, нарушение вкуса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатотоксичность, включая внутрипеченочный холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь, алопеция, пурпура, обострение псориаза, кожный зуд;
очень редко: псориазоподобная кожная сыпь;
частота неизвестна: дерматит, фоточувствительность, усиление потоотделения, гиперемия кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечная слабость;
частота неизвестна: боль в спине, артралгия, волчаночноподобный синдром.

Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния
Частота неизвестна: внутриутробная задержка роста плода, гипогликемия у плода/новорожденного, брадикардия у плода/новорожденного.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: снижение потенции;
очень редко: снижение либидо;
частота неизвестна: болезнь Пейрони.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения, утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз;
редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гипербилирубинемия;
очень редко: увеличение титра антинуклеарных антител.

Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта − быстрая, неполная (50-60%), биодоступность − 40-50%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови − 2-4 ч. Плохо проникает через
гематоэнцефалический барьер, проходит в незначительных количествах через плацентарный
барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови − 6-16%. Практически не
метаболизируется в печени. Период полувыведения − 6-9 ч (увеличивается у пациентов пожилого
возраста). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (85-100% в неизменном виде).
Нарушение функции почек сопровождается удлинением периода полувыведения и кумуляцией:
при клиренсе креатинина ниже 35 мл/мин/1,73 м2 период полувыведения составляет 16-27 ч, при
клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин/1,73 м2 − более 27 ч (необходимо уменьшение доз).
Выводится в ходе гемодиализа.

Особые указания

Контроль за больными, принимающими атенолол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения − ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес.), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета- адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормальной концентрации.

У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у больных ИБС необходимо проводить постепенно.

По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета- адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей атенолол назначают только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета2-адреномиметиков.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимально отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении атенолола и клонидина прием атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания симптома отмены последнего. Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета- адреноблокаторов.

В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать через не менее 48 часов после приема атенолола.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед. и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня).

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременным следует назначать атенолол только в
тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Атенолол
выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления его следует принимать только в
исключительных случаях и с большой осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо
воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы
Выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, цианоз ногтей, пальцев или ладоней, судороги, гипогликемия.

Лечение
Промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета2-адреномиметика сальбутамола.

При брадикардии – внутривенное (в/в) введение 1–2 мг атропина; при отсутствии положительного эффекта следует рассмотреть возможность постановки временного электрокардиостимулятора.

При артериальной гипотензии – пациент должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких – в/в введение плазмозамещающих растворов; при неэффективности – введение вазопрессорных препаратов. Также может быть эффективным в/в введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени рекомендуется в/в введение бета-адреномиметиков. При их неэффективности следует рассмотреть возможность постановки временного электрокардиостимулятора.

При острой сердечной недостаточности – в/в введение сердечных гликозидов и диуретиков. При отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. Также может быть эффективным в/в введение глюкагона.

При бронхоспазме применяют ингаляционные бронходилататоры (сальбутамол, тербуталин), в/в введение бета2-адреномиметиков короткого действия и/или аминофиллина. При судорогах показано в/в введение диазепама.

При гипогликемии показано в/в введение декстрозы (глюкозы).

Атенолол выводится при гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с недигидропиридиновыми блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК), такими как верапамил и дилтиазем, усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и атривентрикулярную проводимость, что может привести к выраженной артериальной гипотензии, атривентрикулярной блокаде и остановке сердца. Противопоказано внутривенное введение верапамила и дилтиазема на фоне применения атенолола. В случае необходимости внутривенное введение верапамила или дилтиазема следует осуществлять не ранее чем через 48 часов после последнего приема атенолола.

Одновременное применение атенолола и нифедипина может приводить к значительному снижению АД и возникновению симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с латентной сердечной недостаточностью).

Гипотензивные средства центрального действия
Бета-адреноблокаторы могут увеличить риск развития и тяжесть «рикошетной» артериальной гипертензии (синдрома «отмены») при прекращении приема клонидина. При одновременном применении атенолола и клонидина бета-адреноблокатор следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина. Если предполагается замена клонидина на атенолол, то следует назначать бета-адреноблокатор через несколько дней после отмены клонидина.

При одновременном применении атенолола с метилдопой и клонидином возможно возникновение выраженной брадикардии.

Антиаритмические средства
Антиаритмические препараты IA класса (например, дизопирамид) и III класса (например, амиодарон) при одновременном применении с атенололом могут замедлять атриовентрикулярную проводимость и снижать сократительную способность сердца. Такие эффекты реже наблюдались при применении препарата в сочетании с антиаритмическими препаратами IA класса (хинидин), IB класса (токаинид, мексилетин, лидокаин) и 1C класса (флекаинид, пропафенон).

Сердечные гликозиды
При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости.

Финголимод
Финголимод может усилить отрицательный хронотропный эффект бета-адреноблокаторов и привести к выраженной брадикардии. Одновременное применение финголимода и атенолола не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения указанных препаратов требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Рекомендуется начинать комбинированную терапию в условиях стационара и осуществлять соответствующий мониторинг (показан длительный контроль частоты сердечных сокращений, по меньшей мере, до утра следующего дня после первого одновременного приема финголимода и бета-адреноблокатора).

Препараты, снижающие артериальное давление
При совместном применении атенолола с гипотензивными средствами разных групп или нитратами происходит усиление антигипертензивного действия.

При одновременном приеме с баклофеном возможно значительное снижение АД. При необходимости совместного применения может потребоваться коррекция дозы атенолола.

Симпатомиметики
Одновременное применение атенолола с бета-адреномиметиками (такими как изопреналин или добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Гипогликемические лекарственные средства
При одновременном применении с атенололом может усиливаться гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Признаки гипогликемии – в частности тахикардия – могут маскироваться или подавляться.

Средства для общей анестезии
Средства для ингаляционного наркоза (например, метоксифлуран) могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия. Отмечается уменьшение рефлекторной тахикардии, увеличение риска возникновения брадиаритмий и выраженной артериальной гипотензии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
НПВП (например, ибупрофен, индометацин) могут снижать антигипертензивный эффект атенолола (посредством задержки ионов натрия и блокады синтеза простагландина почками).

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО)
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Одновременное применение атенолола с ингибиторами МАО не рекомендуется. Перерыв в лечении между отменой ингибиторов МАО и назначением атенолола должен составлять не менее 14 дней.

Алкалоиды спорыньи
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Прочие взаимодействия
Лекарственные средства, истощающие депо катехоламинов (такие, как резерпин или гуанетидин) могут усиливать действие бета-адреноблокаторов и приводить к возникновению выраженной брадикардии или артериальной гипотензии.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства могут усиливать антигипертензивный эффект атенолола и привести к чрезмерному снижению АД.

При совместном применении атенолола с аминофиллином и теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Антигипертензивное действие атенолола ослабляют эстрогены и глюкокортикостероиды (вследствие задержки натрия).

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

Условия хранения и срок годности

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Продукция компании Renewal

Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов

2023

SMARTPHARMA AWARDS

Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов
Топ 3

На рынке МНН-дженериков в России

По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации