8-800-200-0995

Диклофенак Реневал

Диклофенак Реневал

МНН
Диклофенак
Лекарственные формы
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
Дозировки
50 мг 100 мг
Формы выпуска
№ 20
Условия отпуска
По рецепту врача
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Обезболивающее средство, обладающее также противовоспалительным и жаропонижающим действием. Препарат эффективен при умеренной и сильной боли неревматического характера.  Применяется для взрослых и детей старше 14 лет.

По рецепту
Внутрь (перорально)
Запрещено
В период беременности
Запрещено
При грудном вскармливании
Показания к применению
Фармакологические свойства
Способ применения и дозы
Противопоказания

Показания к применению

  • Терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата;

  • Болевые синдромы со стороны позвоночника;

  • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии;

  • Альгодисменорея (периодические женские боли);

  • Воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит (воспаление яичников).

Изолированная лихорадка не является показанием к применению.

Диклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакологические свойства

Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с торможением биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакологические свойства Диклофенак Реневал

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза препарата подбирается индивидуально. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, желательно до еды.

Нельзя делить или разжевывать таблетки.

Рекомендуемая начальная доза для взрослых - 100-150 мг/сутки. В относительно легких случаях, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг, которую следует разделить на несколько приемов.

*подробнее смотрите в инструкции Диклофенак Реневал ЛП-006615 от 02.12.2020

Диклофенак Реневал

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;

  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).

Побочное действие:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Головная боль, головокружение, вертиго, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности аминотрансфераз в плазме крови,  кожная сыпь.*

С осторожностью:

  • Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);

  • Язвенный колит;

  • Болезнь Крона;

  • Нарушения функции печени;

  • Бронхиальная астма;

  • Отек слизистой оболочки носовой полости;

  • Хроническая обструктивная болезнь легких;

  • Сердечно-сосудистые заболевания;

  • Дефекты системы гемостаза;

  • Пациенты пожилого возраста.*

Передозировка:

Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, снижение АД, угнетение дыхания. В случае значительного отравления – острая почечная недостаточность и поражения печени.

Лечение: В случае жизнеугрожающей передозировки при приеме внутрь - промывание желудка и назначение активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на устранение симптомов отравления.

Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия для выведения диклофенака из организма неэффективны.

Взаимодействие с другими ЛС:

Ингибиторы изофермента СYР2С9: возможного увеличения концентрации диклофенака в плазме крови и его экспозиции.

Препараты лития, дигоксин: диклофенак может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.

Диуретические и гипотензивные средства: диклофенак может снижать их гипотензивное действие.

Циклоспорин и такролимус: диклофенак, влияя на активность простагландинов в почках, может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса.*

*подробнее смотрите в инструкции Диклофенак Реневал ЛП-006615 от 02.12.2020

Диклофенак Реневал : подробная информация о продукте
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
Диклофенак натрия - 25,000 мг - 50,000 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия,
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К30, магния стеарат

Состав оболочки (дозировка 25 мг):
Оболочка 1: OPADRY®
COMPLETE FILM COATING SYSTEM 03F220133 YELLOW
[гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)]

Оболочка 2: ACRYL-EZE® AQUEOUS ACRYLIC ENTERIC SYSTEM 93F19255 CLEAR
[метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат], эмульсия 30% симетикона

Состав оболочки (дозировка 50 мг):
Оболочка 1: OPADRY®
COMPLETE FILM COATING SYSTEM 03F230051 ORANGE [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид красный
(Е172)]

Оболочка 2: ACRYL-EZE® AQUEOUS ACRYLIC ENTERIC SYSTEM 93F19255 CLEAR
[метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], тальк, макрогол
(полиэтиленгликоль), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат], эмульсия 30% симетикона

Фармакодинамика
Препарат Диклофенак Реневал содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака, установленным в исследованиях, считается торможение биосинтеза простагландинов.
Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.
In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при применении у человека, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства препарата обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак быстро купирует боль (как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
При применении препарата отмечен выраженный анальгезирующий эффект при
умеренной и сильной боли неревматического происхождения. Также установлено, что диклофенак способен уменьшать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее. 
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, диклофенак полностью всасывается в кишечнике. Всасывание проходит быстро, однако его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. После однократного приема 50 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) отмечается в среднем через 2 часа и составляет 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л). Количество всасываемого действующего вещества находится в прямой зависимости от величины дозы препарата. В случае приема таблетки препарата во время или после еды, прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасываемого диклофенака не изменяется. Так как около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень («эффект первого прохождения»), площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) в случае применения препарата внутрь или ректально почти в 2 раза меньше, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе. После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Распределение
Связь с белками сыворотки крови - 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4%). Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме крови концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 часов. Диклофенак был обнаружен в низких концентрациях (100 нг/мл) в грудном молоке одной из кормящих матерей. Предполагаемое количество диклофенака, попадающего с грудным молоком в организм ребенка эквивалентно 0,03 мг/кг/сутки.

Биотрансформация/Метаболизм
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, преимущественно, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4',5'-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-, 4'-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен. Около 60% дозы выводится почками в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного действующего вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. Концентрация действующего вещества в плазме крови линейно зависит от величины принятой дозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин, в связи с чем применять диклофенак в I и II триместрах беременности следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак, как и другие НПВП (ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки, нарушение функции почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Период грудного вскармливания
Несмотря на то, что диклофенак, как и другие НПВП, проникает в грудное молоко в малом количестве, препарат не следует применять в период грудного вскармливания во избежание нежелательного влияния на ребенка. При необходимости применения препарата у женщины в этот период грудное вскармливание прекращают.

Фертильность
Поскольку диклофенак, как и другие НПВП, может оказывать отрицательное действие на
фертильность, женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется принимать
препарат.
У пациенток, проходящих обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует
отменить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения диклофенака возникают зрительные
нарушения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны
центральной нервной системы, не следует управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Условия хранения и срок годности
В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Обратите внимание!
Информация представленная на сайте, не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения и не может служить заменой очной консультации врача
наверх