Римантадин Реневал 50 мг №20
Римантадин Реневал – противовирусное средство. Подавляет деление вирусов и дальнейшее инфицирование организма, применяется для лечения и профилактики гриппа А.
В период беременности
При грудном вскармливании
Инструкция по применению Римантадин Реневал 50 мг №20
Показания к применению
Препарат Римантадин Реневал показан к применению у взрослых и детей старше 10 лет для раннего лечения и профилактики гриппа А.
Фармакологические свойства
Римантадин является производным амантадина с выраженной противовирусной активностью. Он эффективен против вирусов гриппа типа А. Римантадин не обладает или обладает только незначительным действием против вирусов гриппа В. Римантадин угнетает репликацию вируса на ранней стадии цикла, возможно, тормозит формирование вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что в противовирусном действии римантадина против вируса гриппа А важное значение имеет специфический протеин гена М2 вириона. Римантадин in vitro угнетает репликацию всех трех изолированных от человека антигенных подтипов вируса гриппа A (H1N1, H2N2 и H3N2). Римантадин угнетает активность ионных каналов протеина мембраны М2. В результате происходит угнетение ацидификации внутренней среды вируса, которая необходима для фузии вирусной оболочки с эндосомой и для диссоциации протеина матрицы M1 от комплекса рибонуклеопротеина. Таким образом блокируется репликация вируса на ранней стадии инфекции.
Корреляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину in vitro и клинической эффективностью лекарственного средства не установлена. Резуль таты тестов чувствительности (выраженные концентрацией лекарственного вещества, способной ингибировать репликацию вируса в культуре клеток на 50 % и более) варьируют от 4 нг/мл до 20 мкг/мл, в зависимости от культуры клеток, использованной в эксперименте, питательной среды, введенного штамма вируса гриппа А и объема.
Среди изолированных эпидемических штаммов вируса гриппа А существуют устойчивые к римантадину штаммы. Резистентные штаммы формируются и тогда, когда римантадин применяется в замкнутой среде. Резистентные вирусы транс миссивны и вызывают типичное гриппозное заболевание. Резистентность к отдельным серотипам гриппа А в разные годы в разных регионах мира может отличаться, поэтому до начала терапии и профилактики следует идентифицировать чувствительность вируса в данном регионе.
Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А. После вакцинации, в случае эпидемии гриппа, римантадин может защитить от заболевания в течение тех 2–4 недель, которые необходимы для формирования антител.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24–48 часов после появления симптомов болезни.
Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день. Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Детям в возрасте 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет назначают по 50 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет – дозы для взрослых. Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней.
Детям старше 10 лет – 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к римантадину, производным адамантана или любому из вспомогательных веществ;
- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести;
- тиреотоксикоз;
- беременность и период грудного вскармливания;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дети до 10 лет.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций.
Римантадин частично выводится при гемодиализе.
- Нарушения функции желудочно-кишечного тракта;
- нарушения функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести;
- тяжелое заболевание сердца и/или нарушения сердечного ритма;
- эпилепсия (в том числе в анамнезе);
- людям пожилого возраста.
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 50,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.
Фармакокинетика римантадина достаточно хорошо изучена. После однократного или многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.
Всасывание
После перорального применения лекарственное средство оказывает хорошую всасываемость, имеет высокую биодоступность.
Распределение
После одной пероральной дозы римантадина 100 мг максимальная концентрация в плазме 74 нг/мл (в пределах от 45–138 нг/мл) у здоровых взрослых (20–44 лет) достигается в течение 5–7 часов. Около 40 % римантадина связывается с белками плазмы, главным образом альбуминами. Полупериод элиминации одной дозы в этой исследуемой группе в среднем составляет 25 часов, однако в возрастной группе 71–79 лет – в среднем 32 часа. После применения 100 мг римантадина два раза в день на протяжении 10 дней у здоровых взрослых (18–70 лет) площадь под кривой концентрация-время (AUC) была примерно на 30 % больше, чем после одной отдельной дозы. В период стабилизации концентрация активного вещества в плазме была в пределах 118–468 нг/мл. В этой группе не выявлены различия параметров фармакокинетики, обусловленных возрастом. Сравнивая три группы пациентов пожилого возраста (50–60 лет, 61–70 лет, 71–79 лет), выяснилось, что в возрастной группе 71–79 лет AUC, максимальная концентрация в плазме и полупериод элиминации в период стабилизации были на 20–30 % больше, чем у остальных двух исследуемых групп. У больных на дому пожилого и старческого возраста (68–102 года) в период стабилизации концентрация римантадина в плазме была в 2–4 раза выше, чем у здоровых молодых и взрослых среднего возраста.
Фармакокинетика лекарственного средства у детей схожа с фармакокинетикой у взрослых.
У десяти детей (4–8 лет), которые получали одну дозу римантадина (6,6 мг/кг), через 5–6 часов концентрация в плазме крови колебалась от 446 до 988 нг/мл, через 24 часа – от 170 до 424 нг/мл. Полупериод элиминации в этой группе в среднем составлял 24,8 часов. В отдельных случаях у детей активное вещество лекарственного средства в плазме обнаруживали через 72 часа после применения последней дозы.
Биотрансформация
Римантадин интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.
Элиминация
В плазме выявлены три метаболита гидроксилирования. Эти и еще дополнительно конъюгированные метаболиты составляют 74±10 % от одной отдельной дозы 200 мг и из организма выводятся с мочой в течение 72 часов. Меньше 25 % принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Особые группы пациентов
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени AUC увеличивается в 3 раза, период полувыведения – в 2 раза, а теоретический клиренс снижается на 50 % по сравнению с данными показателями до ухудшения печеночных функций.
При почечной недостаточности увеличивается концентрация метаболитов римантадина в плазме крови.
Применение препарата Римантадин Реневал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и другие) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.
Закисляющие мочу средства (например, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность римантадина вследствие усиления его выведения почками.
Следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Римантадин Реневал проконсультируйтесь с врачом.
Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 5 лет.
Продукция компании Renewal
Продукция соответствует стандартам качества GMP и ISO 9001:2015. Производственная фармацевтическая компания Renewal занимается разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов
-
2023
SMARTPHARMA AWARDS
Компания Renewal признана лучшим производителем МНН-дженериков в России профессиональным обществом фармацевтов
-
Топ 3
На рынке МНН-дженериков в России
По объемам реализации лекарственной продукции на розничном фармацевтическом рынке Российской Федерации
Часто задаваемые вопросы
Детям в возрасте 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет назначают по 50 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет – дозы для взрослых. Длительность курса лечения составляет 5 дней.
Детям старше 10 лет – 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.
Поделиться
Популярные товары
фармацевтическая компания
Обновление
